目的探讨桂枝甘草龙骨牡蛎汤内服配合耳穴贴压对更年期失眠患者单胺类神经递质5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、及细胞因子白细胞介素IL-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响,研究桂枝甘草龙骨牡蛎汤配合耳穴治疗失眠的作用机理。方法收集2016年7月—2017年9月于中山大学附属第八医院中医科门诊就诊的90例更年期失眠患者,随机分为中药耳穴组和西药对照组,每组45例,中药耳穴组选取中药桂枝甘草龙骨牡蛎汤配合耳穴,耳穴选用神门、内分泌、肾、脾、心五个穴位。西药对照组口服艾司唑仑,共治疗4周。结果中药耳穴组的失眠治疗总有效率为95.6%,明显高于西药对照组77.7%的总有效率(P<0.05),2组患者治疗后5-HT、IL-1β、TNF-α提高,DA下降,2组患者比较都有统计学差异(均P<0.05)。结论桂枝甘草龙骨牡蛎汤配合耳穴贴压治疗更年期失眠疗效可靠,能够显著提高失眠治疗疗效,调节机体神经递质和细胞因子,临床上值得进一步研究。