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随着新版GMP的扑面而来，质量风险管理也开始成为业内各种技术研讨会上纷纷热议的话题。对于企业来说，质量风险管理不仅仅是质量部门的义务，而是全体成员的共同责任。但若要切实有效地在企业内部实施质量风险管理，首先必须得到企业管理高层的带头支持。而企业管理高层所关注的是，质量风险管理能否为企业带来实实在在的利益？