研究我国不同于西方国家的心脏瓣膜置换术后抗凝治疗强度、方法及监测指标。
方法采用多中心、前瞻性、队列研究方法，分析2011年1月1日至2015年12月31日期间，"中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库"中注册登记的全国35家医院25 773例心脏瓣膜置换术患者住院期间抗凝治疗数据，并就其临床流行病学特征与西方人群[美国胸科医师学会成人心外科数据库(STS－ACSD)，美国胸科医师学会(ACCP)抗凝治疗指南]进行比较。随访11家医院20 519例术后患者(研究终点2年)，探讨适合中国人的抗凝治疗强度及方法。
结果25 773例心脏瓣膜置换术患者年龄(48.6±11.2)岁，女性占56.7%(14 613/25 773)；风湿性心脏病为主要病因(87.5%，22 551/25 773)，二尖瓣狭窄是最主要病变(56.2%，14 484/25 773)；术前40.9%的患者合并心房纤颤(房颤)，同期射频消融手术(Maze)者占9.2%；二尖瓣置换是最主要的手术方式(47.4%)，使用机械瓣膜占94.8%；35家医院(100%)均使用国际标准比值(INR)作为抗凝监测指标，31家医院(88.6%)INR目标值1.5～2.5。住院期间100 069例次INR的实测均值为1.84±0.53，其中89.2%在1.5～2.5，华法林平均剂量(2.82±0.93) mg/d；瓣膜术后早期抗凝治疗的主要方法：首次服用华法林在术后48 h内占88.5%，维持量给药法占79.4%，不需其他抗凝药桥接治疗占84.6%；术后住院期间抗凝并发症发生率低：严重出血率0.02%，血栓形成及栓塞率均为0.05%，无抗凝相关死亡。共18 974例获随访(9 493例随访满2年)，随访率92.47%，随访总量30 012人年，失访1 545例(7.53%)。总抗凝并发症发生率及病死率分别为0.67/100人年(202例次)和0.15/100人年(47例)，严重出血发生率及病死率分别为0.25/100人年(76例次)和0.13/100人年(38例)。其中，颅内出血死亡31例，占总出血病死人数的81.6%(31/38)。血栓栓塞发生及病死率分别为0.45/100人年(136例次)和0.03/100人年(9例)。华法林剂量0.63～10.00(2.85±1.23) mg/d，共抗凝监测111 408例次，INR均值1.82±0.57，国内不同医院实际抗凝强度与地域分布无显著相关性(P>0.05)。
结论INR已可作为我国抗凝监测的规范化指标；我国心脏瓣膜置换术后采用低强度抗凝治疗(INR 1.5～2.5)取得了抗凝总并发症及严重出血并发症发生率显著降低，栓塞率无明显变化的疗效；国内不同医院实际抗凝治疗强度与地域分布无显著相关性，但抗凝治疗方法函待统一和规范。