【摘 要】
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目的评价一种国产人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)病毒载量试剂的临床应用性能。方法选取250例艾滋病病毒感染者/病人的血浆样本,分别使用国产待测试剂和参比试剂进行双盲试验,对
【基金项目】
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新疆维吾尔自治区卫生计生委青年医学科技人才专项科研项目(WJWY-201859)
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目的评价一种国产人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)病毒载量试剂的临床应用性能。方法选取250例艾滋病病毒感染者/病人的血浆样本,分别使用国产待测试剂和参比试剂进行双盲试验,对试验结果开展定性及定量统计学分析;采用阴阳性符合率及Kappa检验定性分析一致性;采用相关性、回归分析和Bland-Altman模型等统计方法定量分析一致性。结果参比试验阴阳性符合率为100%,Kappa值为1(P<0.001),Pearson相关系数为0.965(P<0.001),回归分析R2=0.931,Bland-A
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