HPLC法测定巴特芬搽剂的有关物质

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目的:建立测定巴特芬搽剂有关物质的高效液相色谱法.方法:采用Purospher C18柱,以流动相 [A(乙腈):流动相B(含0.025 mol/L枸橼酸、0.0025 mol/L乙二胺四乙酸二钠,pH6.5)]=35:65的混合液作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为303nm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:有关物质Ⅰ及有关物质Ⅱ的浓度在0.05~3.0μg/mL范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.9994、0.9992.平均回收率分别为100.2%、100.4%,RSD分
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