目的:观察香菊胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性。方法:选择流行性感冒患者100例,采用随机、安慰剂平行对照、双盲的试验设计,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。两组均给予退热降温、补液等对症支持治疗,治疗组给予香菊胶囊(山东步长制药有限公司)口服,3粒/次、3次/d,疗程为5 d,对照组给予香菊胶囊安慰剂口服,3粒/次、3次/d,疗程为5 d。观察两组体温疗效、中医证候疗效等。结果:(1)两组患者体温疗效比较,愈显效率比较,治疗组(72.0%)优于对照组(54.0%),差异有统计学意义(P<0.05);(2)两组退热起效时间、体温恢复正常时间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)中医证候积分比较:治疗3 d中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗5 d中医证候积分,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(4)中医证候疗效比较:治疗3 d后,治疗组显效率(66.0%)高于对照组(40.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗5 d后,治疗组痊愈率(42.0%)高于对照组(16.0%),差异有统计学意义(P<0.05),显效率(80.0%)高于(对照组54.0%),差异均有统计学意义(P<0.05);(5)两组主要症状消失时间比较:恶风或恶寒、头痛、全身酸痛症状消失时间均治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(6)安全性分析:共有5例发生不良反应,治疗组2例,对照组3例。不良反应主要为过呕吐、腹泻。两组患者安全性比较差异均无统计学意义。结论:香菊胶囊治疗流行性感冒疗效明确且安全,值得临床推广应用。