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目的:系统评价荷丹片治疗原发混合型高脂血症的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PuhMed、Embase、维普期刊、万方电子期刊、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM),纳入治疗组服用荷丹片,对照组服用他汀类降脂药治疗原发混合型高脂血症的随机对照试验。采用RevMan 5.1软件对数据进行分析,并绘制森林图。结果:共纳入7个研究,550例原发混合型高脂血症患者纳入研究质量均为C级。在联合用药组中,荷丹片联合他汀组与他汀组比较,降低TC[MD=-0.33,95%CI(-0.51,-0.14)]、降低LDL[MD=-0.62,95%CI(-0.93,-0.31)]和升高HDL[MD=0.33,95%CI(0.29,0.37)]的效果差异均有统计学意义(P<0.01),降低TG[MD=-0.95,95%CI(-2.11,0.21)]的效果差异无统计学意义(P>0.05)。在单药组中,荷丹片组与他汀组比较,在降低TC[MD=-0.08,95%CI(-0.49,0.34)]、降低TG[MD=-0.67,95%CI(-1.81,0.47)]、降低LDL[MD=0.01,95%CI(-0.47,0.48)]、升高HDL[MD=0.17,95%CI(-0.02,0.35)]的效果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:荷丹片联合他汀类药物能显著降低原发混合型高脂血症患者的TC、LDL-C水平,荷丹片单独使用与他汀类药物相似。本系统评价纳入研究的质量和数量有限,上述结论尚需更多高质量、大样本、长期随访的随机对照试验加以验证。