浅述鲎试验的标准化问题

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鲎试验法以其简便、快速、灵敏度高、成本低、重视性好的优点,被广泛用于制药工业和医疗器械的体外内毒素检验。中国药典1995年版已将细菌内毒素检查法(鲎试验)作为法定标准收载。中国药典虽对鲎试剂、内毒素标准品及超纯水作了一些规定,但值得注意的是,目前国产的鲎试剂 鲎 test method for its simple, fast, high sensitivity, low cost, good emphasis on the advantages of being widely used in the pharmaceutical industry and medical devices in vitro endotoxin test. Chinese Pharmacopoeia 1995 edition of the bacterial endotoxin test (鲎 test) as a legal standard collection. Although the Chinese Pharmacopoeia Tachyzoites, endotoxin standards and ultra-pure water made some provisions, but it is worth noting that the current domestic 鲎 reagent
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