顶空气相色谱法测定盐酸左西替利嗪原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量

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目的:建立盐酸左西替利嗪原料药中N,N-二异丙基乙胺残留量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB.624毛细管柱,顶空进样,顶空瓶加热温度为90℃,加热时间为15min;程序升温,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器温度为250℃。结果:N,N-二异丙基乙胺检测质量浓度线性范围为2.01-15.08μg/ml(,=0.9993),总平均回收率为98.81%,RSD为1.34%(n=3),定量限、检测限为0.201、0.101μg/ml。3批样品中N,N-二异丙基乙胺残留量分别为0.0069%、0.
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