高效液相色谱法检测溴化丁基胶塞中11种抗氧剂及游离硫的浸出量及迁移量

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采用Inertsil ODS-SP C18(250×4. 6 mm,5μm)色谱柱,以0. 1%乙酸水-甲醇-乙腈为流动相,进行梯度洗脱,流速为1. 0 mL/min,检测波长为277 nm。胶塞提取溶剂分别为无水乙醇和模拟药液。11种抗氧剂及游离硫的分离度均大于1. 5;在2. 47~54. 51μg/mL浓度范围内,线性关系良好(R~2均大于0. 999);检出限为0. 021~0. 403μg/mL;以无水乙醇为提取溶剂时,加标回收率为82. 8%~115. 3%,相对标准偏差为1. 1%~6. 1%;以模拟药液为提取溶剂时,加标回收率为62. 9%~103. 2%,相对标准偏差为1. 4%~5. 6%。该方法可用于包材相容性试验中实际样品的检测。
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