Dupixent在美国获批:首个治疗6~11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药

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【摘要】

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赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6~11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。此次批准,基于一

【出处】

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中国处方药

【发表日期】

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2020年6期

【关键词】

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特应性皮炎安慰剂对照赛诺菲初始剂量生物药儿童患者治疗组岁儿童

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赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6~11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。此次批准,基于一项关键性Dupixent儿科Ⅲ期临床研究(NCT03345914)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患者随机进入三个治疗组,接受为期16周治疗:第一组接受Dupixent每4周一次皮下注射300 mg(初始剂量600 mg);第二组接受Dupixent每2周一次皮下注射100 mg

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