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食品医药品安全厅日前表示,韩国5家制药公司提交了四份抗病毒剂达菲仿制药的生物等效性试验计划批准申请。生物等效性试验是,为验证仿制药在人体中是否产生与”独创药”同等效果的药效试验。通常情况下,仿制药要想获得上市许可,必须事先获得食药厅的生物等效性试验计划批准,并通过试验证明在人体中能够产生与新药同等效果。