【摘 要】
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目的研究吸附树脂原料进行进一步加工处理的必要性。方法依据GB/T 16886.4的有关规定,通过凝血试验,血液学试验,体外自发性血小板粘附试验及补体激活试验对吸附树脂原料进行
【机 构】
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国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
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目的研究吸附树脂原料进行进一步加工处理的必要性。方法依据GB/T 16886.4的有关规定,通过凝血试验,血液学试验,体外自发性血小板粘附试验及补体激活试验对吸附树脂原料进行体外血液相容性评价。结果与聚丙烯相比较,吸附树脂原料是内源性凝血系统的极轻微激活剂,对外源性凝血系统有极显著性抑制作用(P<0.01),对纤维蛋白原、红细胞及网织红细胞呈现极显著性粘附作用(P<0.01),对血小板有显著性粘附作用(P<0.05),吸附树脂原料同时也是补体系统的极显著性激活剂(P<0.01)。结论体外血液相容性评价表明:吸附树脂原料必需经过特定的工艺(如表面修饰、微囊化技术等)才可用于人体。
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