湿颗粒法与直接压片生产的盐酸左氧氟沙星薄膜衣片超微结构分析

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目的考察两种不同方法生产的盐酸左氧氟沙星薄膜衣片的超微结构。方法用电子显微镜观察完全符合国家药品标准的两种盐酸左氧氟沙星薄膜衣片(乐朗与可乐必妥)。结果乐朗的超微结构中可见多种形状、粒径为1~200μm的物质组成的团状混合物,而可乐必妥的超微结构是粒径100nm以下的疏松、细匀颗粒,两者存在巨大差异。结论导致两种片剂的差异原因在于我国传统片剂制备工艺(湿颗粒法)与直接压片工艺的巨大差距,而缩小这个差距的根本是改进我国的传统片剂生产工艺。
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