【摘 要】
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目的建立丹参药材、注射用丹参中间体及粉针剂的指纹图谱。方法 HPLC法,大连依利特Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸,7∶93(0→5 min),12
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目的建立丹参药材、注射用丹参中间体及粉针剂的指纹图谱。方法 HPLC法,大连依利特Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸,7∶93(0→5 min),12∶88(5→7 min),12∶88(7→20 min),17∶83(20→22 min),17∶83(22→42 min),20∶80(42→60 min),22∶78(60→90 min);测定波长:281 nm;流速:1.0m L/min;温度:30℃。结果建立了注射用丹参粉针剂-中间体-药材HPLC指纹图谱,计算了不同批次药材、中间体、粉针剂间的相似度,相似度均大于0.95。利用相似度评价软件评价了药材、中间体、粉针剂间的相关性,相关性良好。结论在确定的液相色谱条件下的指纹图谱信息完全,分离度良好,注射用丹参粉针剂间的相似度良好,表明该制备工艺下的丹参粉针剂产品质量良好。
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