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[目的]观察中药正肝方治疗肝硬化伴高甲胎蛋白(AFP)血症患者的临床疗效.[方法]86例肝炎后肝硬化伴高AFP血症患者随机分为2组.对照组给予常规西药综合治疗,治疗组在常规西药综合治疗基础上,配合以中药正肝方为基本方辨证加减,每日服1剂,分2次口服,疗程6个月.观察2组治疗前后肝功能、AFP、层黏连蛋白(LN)、透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)及影像学检查情况,比较2组治疗效果.[结果]正肝方能改善肝硬化伴高AFP血症患者肝功能和血清肝纤维化指标(P＜0.01),降低血清AFP水平(P＜0.01),其综合疗效优于对照组.[结论]正肝方能有效降低肝硬化伴高AFP血症患者血清AFP水平,并具有抗肝损伤、抗肝纤维化作用.