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本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量。该方法结果准确可靠,具有良好的线性关系,达到满意的效果。
紫外分光光度法测定体外循环类医疗器械中DEHP溶出量
【摘 要】
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本文介绍一种体外循环类医疗器械中DEHP溶出量的测定方法,根据产品临床使用特点,以乙醇水溶液为浸提溶剂,使用合适的浸提方法,通过紫外分光光度法测定DEHP含量。该方法结果准
【机 构】
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国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2012年4期
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