【摘 要】
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目的运用生物膜干涉(BLI)技术,建立高通量定量检测单克隆抗体浓度的方法。方法使用Octet Red 96分子相互作用分析仪,根据样品与protein A传感器结合后光相对干涉位移变化,检
【机 构】
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福建医科大学免疫治疗研究院,福建卫生职业技术学院药学系,福建医科大学药学院
【基金项目】
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福建省教育厅中青年教师教育科研项目(JT180169),福建省卫生计生委青年科研课题(2016-2-38)
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目的运用生物膜干涉(BLI)技术,建立高通量定量检测单克隆抗体浓度的方法。方法使用Octet Red 96分子相互作用分析仪,根据样品与protein A传感器结合后光相对干涉位移变化,检测抗体浓度,并对这种检测方法进行方法学考察。结果protein A传感器能特异性地与单克隆抗体结合,抗体工作标准品浓度在7.81~500μg/mL与结合速率呈良好的回归关系,相关系数R 2为0.9999;检测限为0.6μg/mL,定量限为2μg/mL;回收率为98.90%~100.40%;重复性的相对标准偏差(RSD)为
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