以ISO9000为框架以“一法两规”为标准建立血站质量管理体系

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目的:通过建立和实施血站质量管理体系,从而规范其质量管理,确保血液质量。方法:以ISO9000为框架以“一法两规”为标准,将规范中新要求新内容增加到原体系中,使体系持续改进。结果:建立血站质量管理体系,可以从组织、机构和法律等最基础层面为血站实施全面质量管理奠定基础,确保血液质量。结论:以ISO9000为框架以“一法两规”为标准,建立质量管理体系是质量管理的核心,通过领导亲抓全员参与、制订体系文件、加大培训力度和加强监督评估等关键环节的控制,使质量管理工作持续改进,确保临床输血安全。 Objective: To establish and implement a blood quality management system to standardize its quality management and ensure blood quality. Methods: Taking ISO9000 as the framework and “one method and two rules ” as the standard, the new requirements of the new norms were added to the original system to make the system continuous improvement. Results: The establishment of blood quality management system can provide the basis for total quality management of blood stations from the most basic level such as organization, organization and law to ensure the blood quality. Conclusion: Taking ISO9000 as the frame and “one method and two rules ” as the standard, the establishment of quality management system is the core of quality management. It is the key to take full participation of leaders, formulate system documents, intensify training and strengthen supervision and evaluation Links of control, continuous improvement of quality management to ensure the safety of clinical transfusion.
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