LC-MS/MS法测定肽类及蛋白类药物时残留效应的研究进展

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在药物研发过程中,制药企业越来越重视以肽类和蛋白类为基础的生物制药。LC-MS/MS因其高灵敏度、高准确性、高专属性的优势成为了此类生物样品定量分析的首选。但是肽类及蛋白类药物理化性质特殊,易于吸附在样品制备及液质系统检测过程中的各个环节,导致样品的损失以及残留效应的发生,这极大地破坏了LC-MS/MS定量分析的线性、准确度及重复性。本文对肽类及蛋白类药物定量分析过程中发生残留效应的原因、解决方法和评价方法进行综述。
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