目的比较罗马Ⅲ和罗马Ⅳ标准诊断功能性消化不良(FD)的差异,为罗马Ⅳ诊断标准的临床应用提供参考。方法连续收集因消化不良症状住院的病人,分别应用罗马Ⅲ和罗马Ⅳ标准诊断问卷进行调查,分别按照罗马Ⅲ、罗马Ⅳ标准诊断FD,对比罗马Ⅲ与罗马Ⅳ标准诊断FD的诊断率、症状分布、严重程度、亚型构成比的差异,并分析二者对FD诊断率的差异性。结果 (1)107例临床诊断为FD的患者中,66.36%符合罗马Ⅲ标准,87.85%符合罗马Ⅳ标准,61.68%同时符合两个标准,两个标准诊断率差异有统计学意义(P<0.001)。(2)与罗马Ⅲ标准相比,罗马Ⅳ标准诊断的FD患者及男性患者餐后饱胀不适感症状发生率更低(P<0.05);罗马Ⅲ、罗马Ⅳ标准诊断的男性患者均较女性患者烧心症状发生率高(P<0.05);(3)罗马Ⅲ、罗马Ⅳ标准诊断的FD患者的亚型构成比差异有统计学意义(P<0.001),罗马Ⅳ标准有更高的上腹痛综合征(EPS)构成比及亚型重叠率。结论罗马Ⅳ标准的诊断率、EPS亚型构成比相对高于罗马Ⅲ标准,罗马Ⅳ标准更强调症状的严重程度及发生频率,操作更简便,更有利于临床实践和科研,也更符合FD的临床特点。