格列齐特片(Ⅱ)含量测定和有关物质检测方法改进

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wanxlm
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目的解决中国药典2010年版收载的格列齐特片(Ⅱ)药品标准中含量测定和有关物质检测方法中供试溶液不稳定的问题。方法以乙腈取代40%乙腈水溶液为溶剂配制供试品溶液,采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺-三氟醋酸(60∶40∶0.1∶0.1),流速为1.5 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为235 nm,样品盘温度为室温。结果格列齐特片(Ⅱ)含量测定和有关物质检测项下各供试溶液在24 h内稳定。含量测定在20~500 mg·L-1内线性关系良好,r值为0.999 9,加样回收率为100.1%,分析方法的定量下限为0.5 mg·L-1,检测限为0.1 mg·L-1。结论该方法解决了原标准中供试溶液极不稳定的弊端,提高了检测结果的可信度和检测效率。
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