【摘 要】
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目的:建立测定双氢青蒿素片溶出度的高效液相色谱法,为质量控制提供方法和参数。方法:经溶出介质的考察,最终确定以0.35%十六烷基三甲基溴化铵-乙醇（7:3）为溶出介质,转速为100
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部;
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目的:建立测定双氢青蒿素片溶出度的高效液相色谱法,为质量控制提供方法和参数。方法:经溶出介质的考察,最终确定以0.35%十六烷基三甲基溴化铵-乙醇（7:3）为溶出介质,转速为100 r·min-1,用HPLC法测定,以外标法计算双氢青蒿素的溶出度。结果:双氢青蒿素在50.2～301.2 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.5%。结论:该法专属性强、灵敏度高、重现性好,结果准确,适用于双氢青蒿素片的质量控制。
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