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制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析
制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析
来源 :广东化工 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lb_124
【摘 要】
:
制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等.建议制药企
【作 者】
:
邹毅
林秀旎
吴生齐
陈佩毅
李志伟
许维伊
陈琳琳
【机 构】
:
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
:
广东化工
【发表日期】
:
2014年17期
【关键词】
:
2010版药品GMP
召回管理
问题
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制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等.建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统.
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