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目的 总结注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液在国内患者的临床耐受性研究的配合及护理,探讨Ⅰ期临床试验成功的护理要点,为临床试验过程中的护理管理提供参考.方法 回顾性分析了2003年11月至2004年9月共完成的94个疗程中的护理配合.结果 紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液的剂量递增Ⅰ期临床研究取得圆满成功,支持其进行Ⅱ期临床试验.结论 护士在研究过程中严格遵守试验方案,准确给药,严密观察不良反应以及对患者适时的心理护理是保证试验成功的关键.