细辛脑吸入气雾剂的制备和质量控制

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目的考察气雾剂中不同药物浓度对肺部药量和物理稳定性的影响,获得处方中最佳细辛脑浓度,并建立其质量控制方法。方法采用双级液体碰撞器(TSI)测量其雾滴分布(FPF)和紫外分光光度法(UV)测定每揿药物含量,筛选出配方中细辛脑的最佳比例,同时以细辛脑为主药,制备细辛脑吸入气雾剂,用紫外分光光度法测定其含量,进行质量控制。结果制备7.4%细辛脑吸入气雾剂泄露率低,每揿含量均一,质量稳定。结论该吸入气雾剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。
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