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为适心科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订,具体修订增加如下内容:有报道显示,其他羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据证明任何HMG-CoA还原酶抑制剂都不会增加易感人群的新发糖尿病风险。对于有风险的患者,使用他汀类药物治疗前以及过程中,建议监测血糖代谢障碍相关的临床表现和生化指标。