国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订普伐他汀钠片和胶囊说明书的通知

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为适心科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订,具体修订增加如下内容:有报道显示,其他羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据证明任何HMG-CoA还原酶抑制剂都不会增加易感人群的新发糖尿病风险。对于有风险的患者,使用他汀类药物治疗前以及过程中,建议监测血糖代谢障碍相关的临床表现和生化指标。
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