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目的：针对，临床缺乏经前期综合征（PMS）肝气逆证疗效评价标准的情况，建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。方法：采用随机双盲对照多中心的原则，依据“PMS肝气逆证症状严重程度患者自评表”初步建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准。结果：“经前平颗粒”和安慰剂对于PMS肝气逆证患者均具有治疗效果，经前平组疗效明显优于安慰剂组；“患者自评表”可以作为疗效评价指标。结论：初步建立PMS肝气逆证疗效评价参考标准，为PMS肝气逆证疗效评价行业标准的建立提供了参考。