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目的 探讨新型远程动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system,CGMS)iWel NR在糖尿病及高危人群中使用的准确性及安全性.方法 纳入患者60例,分为2组,组1共48例单独佩戴iWel NR 7 d,组2共12例同时佩戴iWel NR、Guardian RT(实时动态血糖监测系统)3 d,收集同时刻配对的CGM-自我监测指尖血糖(SMBG)值,采用相关系数(r)、平均绝对差值的相对数(MARD)、绝对差值相对数的中位数(MedARD)、偏差一致率分析iWel NR数据的准确性,Clarke误差栅格分析(Clarke-EGA)分析临床准确性.所有患者完成调查问卷一份,用于评估iWel NR的安全性.结果 60例患者共收集到833对CGM-SMBG值,相关系数r=0.88,P＜0.01;MARD为13.06％,MedARD为 10.84％;与 SMBG 值相比,在20％、30％、40％的偏差一致率分别为78.0％、93.2％、97.4％;Clarke-EGA显示A+B区占98.9％.与Guardian RT的头对头研究中,12例患者共收集 115对CGM-SMBG值,Guardian RT的MARD、MedARD分别为 12.59％,9.54％,iWel NR的MARD、MedARD分别为10.35％、8.01％.进一步按SMBG值进行分层,提示SMBG值在3.9～10 mmol/L时,iWel-NR的MARD、MedARD最低,Clarke-EGA中A+B区占比最高.60份问卷结果提示未发生不良安全事件.结论 iWelNR具有较高的准确性及良好的安全性,其准确性稍高于Guardian RT;iWelNR的准确性受血糖水平的影响,血糖越接近理想范围时,准确性越高.