【摘 要】
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研究柏地威凝胶剂成型工艺并确定制剂质量标准。将凝胶剂基质的黏稠度、涂展性、均匀度、透明度、色味、稳定性作为考察指标,筛选凝胶剂基质,制成凝胶剂,采用高效液相色谱法
【机 构】
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南方医科大学中医药学院,青岛大学附属医院
【基金项目】
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广东省科技计划(2012B031800122);广东省中医局科技计划项目(20172095)
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研究柏地威凝胶剂成型工艺并确定制剂质量标准。将凝胶剂基质的黏稠度、涂展性、均匀度、透明度、色味、稳定性作为考察指标,筛选凝胶剂基质,制成凝胶剂,采用高效液相色谱法和薄层鉴别法对柏地威凝胶制剂进行测定。结果表明,柏地威凝胶剂基质选用0.75%卡波姆940,1.0%透明质酸,3%甲基纤维素(MC),0.05%凯松,以三乙醇胺调pH 6.0,制成100 g凝胶成型效果最佳。薄层色谱法分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰,含量测定盐酸小檗碱在0.010 4~0.260 0 mg/m L范围内呈良好线性关系,回收率为98.4%~103.4%,RSD为1.87%(n=9)。
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