【摘 要】
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2019年7月,国务院办公厅印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,职业化药品检查员队伍建设步入加速轨道,这也意味着对药品临床试验监管和专职化临床检查员队伍
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,南京211198;沈阳药科大学亦弘商学院,北京100010;上海药品审评核查中心,上海201203
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2019年7月,国务院办公厅印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,职业化药品检查员队伍建设步入加速轨道,这也意味着对药品临床试验监管和专职化临床检查员队伍建设提出了更高要求.本文基于临床检查员、管理者和第三方3类专家群体,分析我国临床检查员的胜任力,为我国职业化专业化临床检查员队伍建设提供理论依据.采用质性与量化相结合的方法,包括文献回顾、深度访谈、德尔菲法、问卷调查等.构建了涵盖5个维度33项要素的我国临床检查员胜任力模型,并对模型进行要素表征.基于所构建模型,可为我国临床检查员职业化专业化队伍建设中的具体问题,如临床检查员的选拔、培训、培养以及管理等提供一定的理论依据.
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