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<正>随着医疗设备的不断更新和补充,医院的医疗救治能力和水平得到了显著的增强,患者的医疗服务需求得到了明显的改善,但在迅速更新各类医疗设备的同时,对医院医疗设备档案的管理提出了新诉求。我国目前出台的医疗器械法律法规主要是针对医疗器械的生产、经营、使用等前期的管理工作,针对设备使用过后的归档无明确的法律规范,只能根据医院的临床医学工程部门通过经验进行归档管理,导致医疗设备档案管理的混乱。本文通过分析医疗设备档案管理的现