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目的：建立参芪二仙片的质量标准。方法：采用反相高效液相色谱法对参芪二仙片中主要成分淫羊藿苷进行定量分析，同时对制剂中的主要药味红参、当归、黄柏进行薄层鉴别。结果：用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量，在0．022～0．110μg范围内，淫羊藿苷面积值与进样量有良好的线性关系，r为0．9999。平均加样回收率为97．5％，RSD=I．32％（n=6），薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：本方法简便，重现性好，可有效控制制剂的质量。