盐酸曲普利啶双层控释膜剂的研制

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目的制备盐酸曲普利啶(TH)双层控释膜剂。方法采用紫外分光光度法建立TH的体外释放分析方法,以累积释放度为指标,考察成膜材料、增塑剂、释放阻滞剂的影响,确定处方组成。结果TH在5~260μg/mL范围内吸光度与浓度线性关系良好,方法学考察符合要求。最佳处方为PVA17-880.6g、PVA05-880.2g、TH0.02g、HPMC0.01g、EC0.01g、纯化水适量,共制10片。所制备膜剂的体外释放符合零级释放模型。结论本课题成功制备TH双层控释膜剂,为此制剂的后续研究奠定基础。
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