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自CFDA发布《医疗器械软件注册技术审查指导原则》后，软件成为医疗器械注册审评中关注的重点和热点，本文将重点探讨如何做好二娄医疗器械独立软件注册申报工作。
浅谈二类医疗器械独立软件的申报注册
【摘 要】
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自CFDA发布《医疗器械软件注册技术审查指导原则》后，软件成为医疗器械注册审评中关注的重点和热点，本文将重点探讨如何做好二娄医疗器械独立软件注册申报工作。
【机 构】
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广州视景医疗软件有限公司,广州市康正经济技术发展有限公司,广州永士达医疗科技有限责任公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年16期
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