目的:探讨中药耳净散治疗急性化脓性中耳炎的疗效及安全性。方法:选取我院收治的100例急性化脓性中耳炎患者,按照入院时间,随机数字表法分为两组,对照组予常规西药盐酸左氧氟沙星滴耳液抗感染治疗,观察组在对照组治疗基础上加用中药耳净散,并在此基础上辨证论治,随证加减。系统观察疗效、安全性指标。结果:观察组痊愈19例,显效16例,有效12例,无效3例,总有效率94%;对照组痊愈11例,显效15例,有效13例,无效11例,总有效率78%,观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。观察组各临床症状观察指标恢复时间均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组纯音气导听阈、气导骨差分别为(23.43±7.45)dB HL、(3.52±1.05)dB HL均显著低于对照组(37.52±5.95)dB HL、(6.52±1.18)dB HL(P<0.05)。观察组分泌物病原菌清除率88.75%显著高于对照组76.54%(P<0.05)。治疗期间两组肝肾功能、血常规均未见显著异常,观察组有1例出现恶心呕吐,1例出现皮疹;对照组有2例出现恶心呕吐,3例出现皮疹;不影响继续治疗,也无统计学差异(P>0.05)。结论:耳净散联合常规西药治疗急性化脓性中耳炎疗效较好,可显著缓解耳痛、消退鼓膜红肿,改善其听力学指标,且不良反应较少,安全较高。