【摘 要】
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目的 观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性.方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例
【机 构】
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黑龙江中医药大学附属第二医院国家药物临床试验机构办公室,哈尔滨,150001;黑龙江中医药大学附属第二医院消化内科,哈尔滨,150001;江苏中兴药业有限公司,江苏镇江,212000;山东中医药大学第
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目的 观察参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效和安全性.方法 142例符合西医诊断慢性萎缩性胃炎、中医辨证脾胃虚寒证患者随机分为试验组71例和对照组71例.对照组口服温胃舒胶囊,每次1.2g,每日2次.试验组口服参芪健胃颗粒,每次16 g,每日3次.2组疗程均为12周.治疗前后,观察患者中医证候及主要症状(胃脘疼痛、胃脘痞胀)、胃镜及病理组织学改变;治疗前、治疗第4,8,12周,观察患者药物不良反应和生命体征.结果 试验组总有效率为93.94％(62/66例),对照组总有效率为88.41％(61/69例),2组差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,试验组胃脘疼痛临床总有效率为81.81(54/66例);对照组为63.76％(44/69例,P＜0.05).试验组胃镜及病理组织学改变临床总有效率为92.42％(61/66例),对照组为86.95％(60/69例),差异无统计学意义(P＞0.05).试验组未发生不良事件,对照组出现头痛1例,上呼吸道感染1例,药物不良反应发生率为2.89％(2/66例),均属轻度,研究者判定与药物无关.2组均未出现任何严重不良事件.结论 参芪健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚寒证)的临床疗效确切,安全性较好.
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