【摘 要】
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目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定盐酸黄酮哌酯片中5种重金属元素的含量。方法该药物加入浓硝酸进行微波消解后,ICP-MS法测定As、Cd、Pb、Hg、Ni的含量。
【机 构】
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重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市化学药品质量控制与评价协同创新中心,重庆华邦制药股份有限公司
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目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定盐酸黄酮哌酯片中5种重金属元素的含量。方法该药物加入浓硝酸进行微波消解后,ICP-MS法测定As、Cd、Pb、Hg、Ni的含量。结果各元素标准曲线的相关系数都大于0.998,检出限0.001～0.028μg/L,平均加样回收率89.7%～106.7%(RSD<5.0%)。结论盐酸黄酮哌酯片中As、Cd、Pb、Hg、Ni含量均能满足中国药典、美国药典和人用药品注册技术要求国际协调会议的要求。
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