肝素钠的效价,含量限度,误差限度及其相互关系

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目前国内肝素钠产品多供外贸出口,国外公司(WELDING GMBH&CO.)按英、美国家药典肝素钠质量标准和该公司附加的肝素钠质量要求(即合同质量标准)对产品进行验收。多年来除了一些别的质量因素外,其中肝素钠效价常成为外贸双方争论最多的热点。合同质量标准的说明中规定,被该公司验收的肝素钠产品,其测得效价不得低于该批产品标示效价5μ/mg(美国药典单位)的下浮限度,否则应作经济补偿或协商处理。规定这样的下浮限度应怎样理解,应采取怎样的对策?为此,我们就三者的相互关系作一个讨论,使国内肝素钠生产厂能够比较明了
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