目的:了解近10年来羟考酮不良反应(ADR)的特点和相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)、维普医药信息咨询系统和万方数据库2007~2016年收录的羟考酮临床队列研究文献,采用Excel软件分析羟考酮引起ADR发生的相关因素,分别从临床表现、给药途径及用药疗程三个方面进行分析。结果:共纳入羟考酮队列研究55篇,其中单药治疗46篇,联合用药9篇。羟考酮单药治疗诱发的ADR频次最高的是便秘45.87%,之后依次为恶心呕吐34.22%、头晕头痛14.93%、嗜睡8.03%等。除便秘外,其他ADRs均可随用药疗程增加而逐渐耐受。同时本文也收集到严重ADR(呼吸抑制)10例以及新的ADR(骨髓抑制和肝损)17例。此外,本文分析发现纳肛给药的ADRs发生率明显低于口服和静注,而联合用药后ADR发生频次均低于单药治疗。结论:临床应重视羟考酮引起的ADR,警惕严重ADR的发生,确保安全用药。