【摘 要】
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背景：目前大量动物来源的医疗器械产品,尤其是与人体直接接触的产品,应明确其力学性能、生物降解行为和生物相容性、细胞毒性、遗传毒性、免疫原性等是否符合临床要求。目的：评
【机 构】
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苏州大学附属第一医院骨科,中国食品药品检定研究院医疗器械中心
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背景：目前大量动物来源的医疗器械产品,尤其是与人体直接接触的产品,应明确其力学性能、生物降解行为和生物相容性、细胞毒性、遗传毒性、免疫原性等是否符合临床要求。目的：评价动物源性材料的体外遗传毒性,比较非活化和活化、短期和长期胸苷激酶基因突变实验的异同。方法：按照GBT16886-12（1）制备可吸收性硬脑膜补片（马胶原）和人工生物心脏瓣膜（牛心包片）浸提液,以两种浸提液处理L5178Y小鼠淋巴瘤细胞3,24h后,采用微孔板法行胸苷激酶基因突变实验,计算接种效率、相对悬浮生长、相对存活率、相对总生长及突变频
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