瓜蒌薤白滴丸的长期毒性实验

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目的:观察瓜蒌薤白滴丸对大鼠长期毒性作用,为临床安全用药提供参考依据。方法:健康SPF级大鼠120只分为空白对照组和瓜蒌薤白滴丸低、中、高剂量组(15,45,135 g·kg-1·d-1,相当于瓜蒌薤白生药),日剂量分别为成人用量(0.42 g生药·kg-1)的5.71,17.13,51.39倍,灌胃给药,连续90 d(1次/天)。每天观察大鼠一般生理指标。并于给药30,90 d,停药恢复15 d后,各组分别取雌雄大鼠各5只,腹主动脉取血后处死动物,进行血液细胞学与血液生化学检查,取主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、卵巢、睾丸)计算脏器指数,并进行组织病理学检查。结果:给药30,90 d,低、中、高3个给药组与空白组比较,出现个别指标如NEUT#降低,LYM#降低,MCH降低、MCHC降低、GLU升高等异常,其他各项指标均无显著性差异(P>0.05),且均在停药15 d后恢复正常,并未见与药物作用有关的病理变化。结论:瓜蒌薤白滴丸在本实验条件下未发现长期毒性反应,在规定剂量下服用较安全。
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