【摘 要】
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目的：初步评价注射用比伐卢定在中国人群的安全性和耐受性。方法：筛选48名中国健康受试者,男女各半,随机分为四组,分别单次静脉推注注射用比伐卢定0.5,0.75,1.05 mg.kg-1,或以0
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所,解放军总医院药品保障中心
【基金项目】
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国家新药创制科技重大专项课题（2008ZX09312-006）
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目的：初步评价注射用比伐卢定在中国人群的安全性和耐受性。方法：筛选48名中国健康受试者,男女各半,随机分为四组,分别单次静脉推注注射用比伐卢定0.5,0.75,1.05 mg.kg-1,或以0.75 mg.kg-1静推后,立即接续以1.75 mg.kg-1.h-1的速度匀速静滴4 h,观察给药前后受试者的临床症状、体征,以及实验室检查指标变化。结果：受试者给药前后各项检查的差异无统计学意义。试验期间出现轻度不良事件5例,其中,可能与药物有关的不良反应3例,表现为轻度黏膜出血。结论：注射用比伐卢定在中国健康
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