通痹胶囊治疗类风湿关节炎(寒湿痹阻型)临床疗效及安全性观察

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[目的]观察通痹胶囊治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性。[方法]100例类风湿关节炎(寒湿痹阻型)的患者随机分为两组,每组50例。对照组口服来氟米特+甲氨蝶呤治疗;治疗组在对照组的基础上加用通痹胶囊。观察两组在治疗前后中医证候疗效、中医临床症状积分、美国风湿病学会评分(ACR 20、ACR50)、白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化,同时观察血常规、肝肾功能等安全性指标的变化以了解其临床应用安全性。[结果]治疗组能明显降低中医临床症状积分(P<0.05),尤其在麻木、怕凉等症状改善尤为显著;治疗1 a后治疗组ACR20、ACR50分别为88%、74%,显著高于对照组66%、60%(P<0.05);通痹胶囊能够更好降低IL-1、IL-6、TNF-α含量。两组在肝肾功能等安全性指标的比较中无明显差异。[结论]联合应用通痹胶囊及慢作用药改善怕凉、麻木等症状有较好的临床疗效及安全性。
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