【摘 要】
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目的:建立芦荟配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对芦荟配方颗粒中芦荟苷进行鉴别,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物;采用高效液相色谱法(HPLC)对芦荟
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目的:建立芦荟配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对芦荟配方颗粒中芦荟苷进行鉴别,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物;采用高效液相色谱法(HPLC)对芦荟配方颗粒中的芦荟苷进行测定,并对芦荟配方颗粒各项指标进行检查。结果:TLC法中芦荟配方颗粒在与芦荟苷对照品相应位置上呈现相同颜色的斑点;浸出物限度拟定为不少于17.0%;含量测定中,芦荟苷的线性范围为0.161 2~1.612 0μg(r=0.999 8),平均回收率为98.48%,RSD=0.53%,(n=6),并拟定芦荟苷的质量分数应不少于16.0 mg·g-1。芦荟配方颗粒水分、溶化性、粒度均达到《中华人民共和国药典》颗粒剂的要求。结论:该方法可行,重复性好,能有效控制芦荟配方颗粒的质量。
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