【摘 要】
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目的:采用正交试验研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺中影响含量变化的因素。方法:采用正交试验法探讨药液的中间品pH值、活性炭量以及抗氧剂量的影响因素,每个因素取3个水平
【机 构】
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江苏九旭药业有限公司,兆科药业（广州）有限公司
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目的:采用正交试验研究果糖二磷酸钠注射液的制备工艺中影响含量变化的因素。方法:采用正交试验法探讨药液的中间品pH值、活性炭量以及抗氧剂量的影响因素,每个因素取3个水平,按照L9(34)表安排正交试验,选用主药含量指标作为评定制备工艺优劣标准。结果:采用中间品pH值为4.0、活性炭用量为0.40%、抗氧剂用量为0.2%的制备工艺为最佳方案。结论:在制备果糖二磷酸钠注射液的过程中,上述3种因素对成品的合格率有较大的影响。因此在生产过程中需加以严格控制,从而提高成品的含量稳定性。
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