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目的:评价达体朗(噻萘普汀)改善精神分裂症患者负性情绪的疗效和安全性。方法:实验于2003-05/2004-04在上海市公安局安康医院精神病房完成。观察对象为因肇祸住院精神分裂症患者30例,以自制负性情绪评分表评估患者,总分≥10分。所有入选患者都保持原来使用的精神病药物,负性情绪总评分较低的患者(安慰剂组,n=10)给予安慰剂,1片/次,3次/d,合并语言暗示。其余患者随机分为达体朗组(n=10),服用达体朗(法国施维雅公司提供),12.5mg/次,2次/d或3次/d;氟西汀(n=10)组服用氟西汀20mg/次,1次/d。3组患者连续服用上述药物4周后,达体朗在第4周的最后5d内分2次或3次完全撤退;氟西汀与安慰剂都在第4周末1次撤除。于治疗前、治疗后2周、治疗后4周和停药后2周应用自制负性情绪评分量表(共25项,归纳抑郁、焦虑;强迫和敌对5项因子,每项问题设0～4五级分值,相应定义为“无症状、可疑、轻微、明显和极明显)对3组患者的负性情绪总分、因子分进行评定;按治疗后负性情绪总分减分率(减分率≥25%为有效,<25%为不肯定,0或总评分增加为无效或恶化)评定疗效;于治疗前、治疗后第4周末各评定1次药物不良事件和副反应,并设标准对照和空白对照。结果:每组各10例患者纳入结果分析。①各组疗效比较:治疗4周后,达体朗组和氟西汀组有效者各8例,安慰剂组为4例,达体朗组的疗效与氟西汀组的相当(P>0.05),高于安慰剂组的疗效(P<0.05)。②各组治疗后负性情绪评定比较:达体朗组在2周时减分比氟西汀组多,4周时两药继续减分至接近水平,停药2周后达体朗组总分及抑郁、焦虑分略有回升,强迫和敌对项继续减分,而氟西汀组各项评分继续减分达到最大值。安慰剂组各项分值在用药2周后有增有减少,4周时普遍增分,停药2周后总分、抑郁和焦虑项减分,其余两项恢复到治疗前水平。③影响因素分析:重复二因素方差分析显示,对负性情绪减分的影响,3种药物之间差异极显著(P<0.01),且药物和时间的交互影响显著(P<0.05),单独时间因素的影响差异无显著性(P>0.05)。④两组不良事件和副反应比较:达体朗组有12例次,氟西汀组有7例次,安慰剂组有14例次,达体朗组与氟西汀组差异无显著性(P>0.05)。结论:达体朗改善精神分裂症患者负性情绪的效果与氟西汀相当,发挥作用比氟西汀快,两药安全性相当。