COOK双球囊与米索前列醇在低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中的应用比较

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   【摘要】 目的:比較COOK双球囊与米索前列醇在低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中的应用。方法:选取本院收治的120例低宫颈评分初产足月妊娠拟引产的孕妇。按治疗方法的不同分为对照组(n=59)与研究组(n=61),对照组给予小剂量米索前列醇片治疗,研究组给予COOK双球囊治疗。比较两组的宫颈Bishop评分、促宫颈成熟效果、临产发动时间、剖宫产率、阴道分娩率、产后出血发生率及宫颈裂伤率。比较两组的阴道分娩产妇的阴道助产率、总产程时间及阴道分娩出血量。结果:用药后,研究组宫颈Bishop评分明显高于对照组(P<0.05),且研究组促宫颈成熟总有效率为96.72%,明显高于对照组的72.88%(P<0.05)。研究组阴道分娩率明显高于对照组(P<0.05),研究组临产发动时间及剖宫产率均低于对照组(P<0.05)。研究组阴道分娩孕妇总产程时间及阴道分娩出血量均明显低于对照组(P<0.05);研究组产后出血率及宫颈裂伤率均明显低于对照组(P<0.05)。结论:在低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中应用COOK双球囊可减少剖宫产率,更具安全性、有效性与稳定性,具有较高的应用价值。
   【关键词】 COOK双球囊 米索前列醇 低宫颈评分 引产
   [Abstract] Objective: To compare and the application of COOK double balloon and Misoprostol in induction of labor in primiparous full-term pregnant women with low cervical score. Method: A total of 120 pregnant women with low cervical score admitted to our hospital plan to induce labor were selected. According to the different treatment methods, they were divided into the control group (n=59) and the study group (n=61). The control group was treated with low dose Misoprostol Tablets, while the study group was treated with COOK double balloon therapy. The score of cervical Bishop, the effect of cervical maturation, the time to start labor, the rate of cesarean section, the rate of vaginal delivery, the incidence of postpartum hemorrhage and the rate of cervical laceration of the two groups were compared. The vaginal midwifery rate, total labor duration and vaginal delivery bleeding volume were compared between the vaginal delivery parturient in two groups. Result: After medication, the score of cervical Bishop in the study group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). And the total effective rate of cervical maturation in the study group was 96.72% significantly higher than 72.88% in the control group (P<0.05). The rate of vaginal delivery in the study group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). The time to start labor and cesarean section rate in the study group were lower than those in the control group (P<0.05). The total duration of labor and the amount of bleeding during vaginal delivery of vaginal delivery parturient in the study group were significantly lower than those in the control group (P<0.05). The rate of postpartum hemorrhage and cervical laceration in the study group were significantly lower than those in the control group (P<0.05). Conclusion: COOK double balloon can reduce cesarean section rate in induction of labor in primiparous full-term pregnant women with low cervical score, which is more safe, effective and stable, and has higher application value.    [Key words] COOK double balloon Misoprostol Low cervical score Induction of labor
   First-author’s address: Jiujiang Maternal and Child Health Hospital, Jiujiang 332000, China
   doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2019.36.014
   初产足月妊娠孕妇引产是产科中常见的手段之一,且具有降低产妇的剖宫产率与宫颈裂伤率等作用。但是引产成功与否同宫颈成熟度密切相关,若宫颈不成熟,则可能导致产妇产程时间的延长甚至胎儿窘迫,而宫颈评分较低(宫颈评分<6分)的孕妇应采用促宫颈成熟的方法[1]。促进子宫成熟其实就是促进宫颈变软、变薄,并降低引产失败率[2]。目前,米索前列醇用于低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中促进宫颈成熟,可有效降低剖宫产率[3]。随着生物技术的进步,采用COOK双球囊促进宫颈成熟并降低剖宫产率,并提高治疗效果[4]。本研究比较COOK双球囊与米索前列醇分别应用于低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中的安全性与有效性,旨在为临床提供参考,现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料 选取2018年1月-2019年6月于本院诊治的120例低宫颈评分初产足月妊娠拟引产孕妇。纳入标准:(1)根据《妇产科学》相关标准进行宫颈Bishop评分,宫颈评分<6分者[5];(2)初产足月孕妇;(3)胎膜完整者;(4)对本研究试验药品不过敏者。排除标准:(1)胎位或胎盘异常者;(2)有宫颈手术史;(3)哮喘、肝肾功能不全者。脱落标准:(1)不良事件;(2)患者失访;(3)缺乏疗效;(4)患者主动撤回知情同意书。按照治疗方法不同分为对照组(n=59)与研究组(n=61)。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书,本研究已经医院伦理委员会批准。
  1.2 方法 对照组给予米索前列醇片(生产厂家:北京紫竹药业有限公司,批准文号:国药准字H20000668,规格:0.2 mg)治疗,戴无菌手套对孕妇外阴部进行常规消毒,米索前列醇片分为8份(25 μg/份)并将25 μg米索前列醇片放入孕妇阴道后穹窿处,操作过程中切勿损伤阴道,将药片压碎后让孕妇休息0.5 h并观察孕妇情况,若发现孕妇宫缩规律,则立即推进产房监测胎儿心率及宫缩情况。间隔4~6 h可再次进行阴道检查并再次用药直至孕妇临产,每日用药总剂量不能超过50 μg。在用药期间严密观察宫缩、胎心及产程进展,若引产失败必要时行剖宫产。研究组采用COOK双球囊(美国库克公司,型号:J-CRB-184000)治疗,采用碘伏溶液对孕妇的会阴及阴道进行常规消毒并取截石位,窥器暴露宫颈后将两个球囊插入宫颈,第一个标有“U”字母球囊注入40 mL 0.9%氯化钠溶液,并将宫颈球囊向外拉而紧贴宫颈内口,第二个标有“V”字母球囊冲入20 mL 0.9%氯化钠溶液。之后取出窥器并分次增加20 mL 0.9%氯化钠溶液进入球囊内,直至两个球囊内的液体量均为80 mL,将双球囊露出阴道的部分往后拉直达子宫球囊铁柱宫颈内口,在此期间需观察产妇与监测胎儿的心率变化。未出现自行分娩与限制自身活动者于12 h取出导管,若孕妇出现强直性宫缩、胎膜自破,则立即取出球囊,孕妇若不能忍受可随时放出液体或取出,取出球囊后進行宫颈Bishop评分并给予人工破膜并静滴催产素引产,直至出现稳定、有规律的宫缩,当胎心异常或引产失败行剖宫产。
  1.3 观察指标与判定标准 (1)比较两组宫颈Bishop评分。宫颈Bishop评分满分为13分,指标包括宫颈消失度、宫颈软硬度、宫颈位置、宫口开大情况及先露高低。<6分:宫颈不成熟。分值越高引产成功率越高[6]。(2)比较两组促宫颈成熟效果。以宫颈Bishop评分为依据,评分提高≥3分为显效;评分提高2~3分为有效;评分提高<2分无效[7]。总有效=显效+有效。(3)比较两组临产发动时间、阴道分娩率及剖宫产率。临产发动时间为从放置药物或球囊至出现有规律宫缩的时间。(4)比较两组阴道分娩孕妇的阴道助产率、总产程及阴道分娩出血量。(5)比较两组产后出血发生率及宫颈裂伤率。
  1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,计量资料用(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对t检验;计数资料以率(%)表示,比较采用字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 两组一般资料比较 本研究无脱落患者。对照组年龄21~38岁,平均(26.05±2.28)岁;孕周39~41周,平均(40.02±0.95)周。研究组年龄20~38岁,平均(25.58±1.86)岁;孕周38~41周,平均(39.58±1.49)周。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
  2.2 两组宫颈Bishop评分比较 用药前,两组宫颈Bishop评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药后,两组宫颈Bishop评分均高于用药前,且研究组宫颈Bishop评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
  2.3 两组促宫颈成熟效果比较 研究组促宫颈成熟总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
  2.4 两组临产发动时间、阴道分娩率及剖宫产率比较 研究组阴道分娩率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组临产发动时间及剖宫产率均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。
  2.5 两组阴道分娩孕妇的阴道助产率、总产程及阴道分娩出血量比较 两组阴道助产率比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组阴道分娩孕妇的总产程及阴道分娩出血量均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。   2.6 两组产后出血及宫颈裂伤发生情况比较 研究组产后出血率与宫颈裂伤率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表5。
  3 讨论
   初产足月妊娠孕妇引产是妇产科常见的治疗方法,可处理高危妊娠与过期妊娠等并发症情况,而宫颈成熟度是引产成功与否的关键。宫颈Bishop评分在初产足月妊娠孕妇在引产过程中占据重要地位,宫颈Bishop评分过低即宫颈不成熟,则会导致孕妇产程延长、降低孕妇耐受性甚至危及孕妇与胎儿生命,因此促宫颈成熟与提高宫颈Bishop评分具有重要意义[8]。宫颈Bishop评分>6分表示宫颈成熟,可提高引产成功率,评分<6分表示宫颈不成熟即低宫颈评分,若孕妇的宫颈评分较低,则可能危及孕妇和胎儿健康且引产失败率增加[9]。以往临床采用催产素与缩宫素受体联合并促进子宫体的平滑肌收缩而达到顺利引产目的,但易引起依赖性而造成胎儿宫内窘迫,还会增加剖宫产率[10]。因此,临床中选择一种具有较高安全性与有效性的引产用药对提高低宫颈评分初产足月妊娠孕妇的引产成功率具有重要应用价值。
   相关研究表明,米索前列醇可促进宫颈成熟并起到引产作用[11]。米索前列醇属于人工合成前列腺素E1的一种衍生物,可与子宫体及宫颈组织细胞膜表面的受体充分结合而促进胶原降解,同时还可增加子宫平滑肌张力并促进宫颈成熟而引起子宫收缩达到引产目的[12]。但大剂量使用米索前列醇可能引起宫缩过频或过强,若相应监测措施不当,则会导致胎心变化而危及胎儿健康,有关研究表明米索前列醇的用量应为25 μg,阴道后穹窿给药且药物中的有效成分可作用于子宫体,有效避免风险,同时还要加强胎监检查防止发生强制宫縮[13]。本研究结果显示用药后对照组宫颈Bishop评分有所增加,该药物可有效促进宫颈成熟,与文献[14]报道结果基本一致。米索前列醇可促进孕妇的宫颈成熟且药品成本比较低,给药方便,但阴道上药后不可控,一旦孕妇宫缩过强会增加胎儿宫内窘迫发生概率并加大孕妇子宫破裂的风险。
   目前,临床采用低位水囊、宫颈扩张球囊等机械方法促进宫颈成熟,其主要通过刺激宫颈管而促使内源性前列腺素合成并释放达到促进宫颈软化成熟的目的[15]。宫颈扩张球囊(COOK双球囊)是一种新型的硅胶双球囊引产设备并可对宫颈全段进行覆盖,其作用机制为宫颈内外口置入双球囊通过缓慢温和的压迫产生机械性刺激而扩张宫颈管并促进宫颈自行合成与释放内源性前列腺素,从而促使宫颈软化成熟,水囊注入0.9%氯化钠溶液促使子宫腔膨胀、增加催产素释放量而诱发宫缩[16-17]。COOK双球囊采用的这种物理方式可促使宫颈的成熟状态更贴近自然状态,水囊放置处胎膜剥离而引起局灶性坏死可引起宫缩,在操作过程中液体量的灌注与灌注速度存在差异,可有效降低出血率,同时可促使宫颈口开大2~3 cm从而降低剖宫产率[18-19]。本研究结果显示,研究组促宫颈成熟总有效率明显高于对照组(P<0.05),研究组用药后宫颈Bishop评分与阴道分娩率均高于对照组(P<0.05),研究组剖宫产率明显低于对照组(P<0.05),与文献[20]报道相似。COOK双球囊采用机械引产方式能够在孕妇宫颈管内利用水囊促宫颈软化、成熟并促进子宫肌收缩,避免并发症与子宫破裂的发生。同时COOK双球囊应用于低宫颈评分初产足月妊娠孕妇引产中,不仅可快速促宫颈成熟,同时能降低剖宫产率、宫颈裂伤率及产后出血发生率,提高安全性与有效性,效果更为显著。本研究结果显示,研究组产后出血率及宫颈裂伤率均低于对照组(P<0.05)。
   综上所述,低宫颈评分初产足月妊娠孕妇的引产中采用COOK双球囊方法可减少剖宫产率,更具安全性、有效性与稳定性,具有较高的应用价值。
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  (收稿日期:2019-10-18) (本文编辑:田婧)
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