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目的:研究硝酸异山梨酯缓释片(亲水凝胶骨架型)的生产工艺,并考察其体外释放特性.方法:根据新的药品标准对体外释放速率的要求,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料筛选处方.结果:药物释放是骨架膨胀溶蚀和药物扩散作用的综合效应,释放速率受温度影响明显,受压力影响较小.结论:该硝酸异山梨酯缓释片具有工艺简单、成型性好、重现性好等优点,体外释放度符合拟定的释药速率要求.