目的观察中药降糖复方（降血糖中药方剂）对2型糖尿病患者的血糖、血脂、体质量的影响。方法采用随机、平行对照多中心前瞻性研究方法,选择超重及肥胖的初发2型糖尿病患者250例,随机分为试验组（口服降糖复方）与对照组（口服二甲双胍片）,服药12周,分析降糖复方对2型糖尿病患者的影响。结果2组糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2BG）均较服药前下降。其中HbAlc,试验组下降（1.68±1.43）%,对照组下降（1.77±1.48）%;FBG,试验组下降（1.28±2.39）mmol·L^-1,对照组下降（1.09±1.78）mmol·L^-1;);P2BG,试验组下降（4.73±4.23）mmol·L^-1,对照组下降（3.99±3.67）mmol·L^-1),与服药前比较,差异有统计学意义（P<0.05）。2组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。2组胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）较服药前下降;而高密度脂蛋白（HDL）较服药前上升,与服药前比较,差异有统计学意义（P<0.05）;2组间比较,TG差异有统计学意义（P<0.05）,TC、HDL、LDL差异无统计学意义（P>0.05）。2组体质量指数（BMI）、腰围（WC）较服药前下降,与服药前比较,差异有统计学意义（P<0.05）;而2组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论降糖复方可改善2型糖尿病患者的高糖脂状况,其疗效与普通二甲双胍片相似。